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和记娱乐动态
SINOBIOPHARM NEWS
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- 03
- 2020/11
「醋酸加尼瑞克注射液」获通过一致性评价
11月3日，中国和记娱乐制药宣布，集团研制的辅助生殖领域降调药「醋酸加尼瑞克注射液」已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价，为同品种国内首家通过一致性评价。查看详情 > -
- 29
- 2020/10
「来那度胺胶囊」获通过一致性评价
10月29日，中国和记娱乐制药宣布，集团研制的抗肿瘤药「来那度胺胶囊」（规格为：5mg及10mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价，为来那度胺胶囊该两个规格国内第二家通过一致性评价。查看详情 > -
- 27
- 2020/10
「派安普利」三线治疗转移性鼻咽癌获FDA快速审批通道资格
10月27日，中国和记娱乐制药与康方和记娱乐共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物「派安普利」（商品名：安尼可；研发代号：AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（「FDA」）授予快速审批通道资格（「FTD」）。查看详情 > -
- 26
- 2020/10
「TDI01」获CDE批准开展临床试验
10 月 26 日，中国和记娱乐制药自主研发的一类新药 TDI01 获国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）批准开展临床试验。TDI01 在今年 1 月已向美国 FDA 提交 IND 申请，并获得批准，目前已经启动 I 期临床给药试验。查看详情 > -
- 24
- 2020/10
中国和记娱乐制药入选“中国医药创新企业100强”
10月23日，E药经理人公布了“中国医药创新企业100强”（以下简称“创新100强”）的名单，中国和记娱乐制药位列第一梯队TOP10第二强。查看详情 > -
- 23
- 2020/10
「头孢呋辛酯片」获通过一致性评价
10月23日，中国和记娱乐制药宣布，集团研制的抗感染药物「头孢呋辛酯片」已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 22
- 2020/10
「瑞舒伐他汀钙片」获通过一致性评价
10月22日，中国和记娱乐制药宣布，集团研制的抗血脂药物「瑞舒伐他汀钙片」(5mg) 已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。查看详情 > -
- 20
- 2020/10
「卡培他滨片」获通过一致性评价
10月20日，中国和记娱乐制药宣布，集团研制的抗肿瘤药物「卡培他滨片」已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片的适应症为：用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌辅助治疗。查看详情 > -
- 19
- 2020/10
中国和记娱乐制药入选“恒生大中型股 (可投资) 指数”
中国和记娱乐制药有限公司 (01177-HK) 入选恒生大中型股 (可投资) 指数。查看详情 > -
- 16
- 2020/10
中国和记娱乐制药旗下六家企业入选“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”
2020年10月13日， 2020中国化学制药行业年度峰会在江苏南京举办。会上发布了“2020中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”榜单。中国和记娱乐制药旗下企业正大天晴、北京泰德制药、南京正大天晴、正大丰海、正大制药（青岛）、正大清江荣登百强榜，并收获诸多特别奖项。查看详情 >